댓글 0
기사입력 : 2020.06.23 11:43
[현대건강신문=김형준 기자] 식품의약품안전처는 23일 국립중앙의료원과 코로나바이러스감염증-19(코로나19)를 비롯한 감염병 신약 개발 지원 등 국가적 대응 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결한다고 밝혔다.
국립중앙의료원은 2017년 2월 중앙감염병병원으로 지정되어, 코로나19와 같은 감염병의 진단 및 치료기술 개발을 위한 임상연구와 감염병 환자의 진료 및 검사 등을 총괄하고 있다.
이번 협약은 지난 4월 23일 이의경 처장이 국립중앙의료원 방문 시 코로나19 치료제 개발과 감염병 연구에 있어 전문성을 지닌 양 기관 간의 협력 필요성에 공감하면서 추진되었다.
양 기관은 이번 협약을 통해, 현재 시급한 코로나19 대응은 물론 향후 신종 감염병에 대비한 선제적 국가방역 체계를 구축하기 위한 협력 기반을 더욱 공고히 다지기로 했다.
현재 식약처는 코로나19 치료제‧백신 개발을 위해 ‘고(GO)․신속프로그램’과 ‘K-백신 신속심사 추진반’을 운영함으로써 신속한 임상시험 단계로의 진입을 지원하고 있고, 6월 22일 기준 치료제 13건, 백신 2건을 승인했다.
‘고 신속프로그램은 고강도 신속 제품화 촉진 프로그램으로 허가심사 및 임상시험 승인에 대한 전문 컨설팅 등을 제공하여 신속한 코로나19 치료제·백신 개발 지원한다.
주요 협력분야는 ▲감염병 등 전문지식‧정보 공유 ▲감염병 관련 의약품 허가·임상자료 등에 대한 자문 및 인력 교류 ▲긴급 치료제 사용 등에 대한 자문‧정보 공유 등이다.
이를 실행하기 위해 향후 실무협의회를 구성하고, 임상시험 계획서에 대한 자문 등을 위한 전문 인력 풀 구성 및 교류를 추진할 예정이다.
식약처와 국립중앙의료원은 “이번 업무협약을 계기로 양 기관이 축적해 온 감염병 치료와 의약품 개발에 관한 전문 지식과 역량을 적극적으로 교류하여 국민의 건강한 삶을 보장할 수 있는 보건의료 체계를 만들어 나가겠다.”라고 밝혔다.
