기사제목 인보사 사태 6개월째, 환자 불안 이어져도, 식약처 ‘무관심’
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인보사 사태 6개월째, 환자 불안 이어져도, 식약처 ‘무관심’

인보사 피해환자 최초 역학조사 결과 발표 기자회견 열려
기사입력 2019.10.07 10:31
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7일 윤소하 의원은 법무법인 오킴스와 인도주의실천의사협의회와 함께 국회 정론관에서 인보사 사태 진상규명과 대책마련을 위한 기자회견을 진행했다. 특히 이번 기자회견에서는 지난 6월 이후 법무법인 오킴스의 도움으로 100여명가량의 환자들을 대상으로 진행한 역학조사에 대한 결과를 발표했다.

 


역학조사 결과, 환자들 발암 우려 불면증 시달려


엄태섭 변호사 “환자들 고통과 불안 속에서 누구의 도움도 받지 못해”


장정숙 의원 “식약처 지난 6개월간 투여 환자 파악도 못해”


[현대건강신문=여혜숙 기자] 인보사 사태가 터진지 6개월이 지났지만, 담당부처인 식품의약품안전처(이하 식약처)는 가해자인 코오롱생명과학에 환자들을 맡겨 놓고, 현재까지도 무책임한 대처로 일관하고 있다는 불만이 터져나왔다.


7일 윤소하 의원은 법무법인 오킴스와 인도주의실천의사협의회와 함께 국회 정론관에서 인보사 사태 진상규명과 대책마련을 위한 기자회견을 진행했다.


특히 이번 기자회견에서는 지난 6월 이후 법무법인 오킴스의 도움으로 100여명가량의 환자들을 대상으로 진행한 역학조사에 대한 결과를 발표했다.


이날 기자회견에는 법무법인 오킴스 오성헌 대표변호사, 업태섭 파트너변호사, 송진우 경영기획실장을 비롯해 역학조사를 맡았던 인도주의실천의사협의회 유철수 정책팀장과 인하대학교 의과대학 최규진 교수 그리고 환자3명이 참석했다.


인보사 피해 환자 902명을 대리하고 있는 엄태섭 변호사는 “코오롱 인보사가 판매 중단된지 벌써 6개월이 지났다”며 “하지만, 코오롱 이웅렬 회장과 관계자들은 주요성분이 바뀐 것을 두고 이름표만 바뀌었을 뿐 별 문제가 없을 것이라고 떠드는 가운데, 환자들은 고통과 불안 속에서 어느 누구의 도움도 받지 못하고 있다”고 지적했다.


환자들, 암 발생 우려에 밤잠도 잘 못 이뤄

 

환자들을 대상으로 한 역학조사에서 실제로 암이 생길지도 모른다는 두려움에 밤잠도 이루지 못하고 있는 것으로 확인됐다.

 

또, 지난 9월 인도주의실천의사협의회는 인보사 투여환자 86명(중복투여 포함 주사 109건), 심층인터뷰 10명을 모아 역학조사 실시했다. 이중 주사를 맞는 과정에서 동의서를 작성하지 않거나(15.5%) 연골 재생효과가 있다는 확인되지 않은 설명을 들은 경우도 있었다.(66.3%) 또한 60%정도가 인보사 투여이후에도 통증과 기능이 나아지지 않거나 더 심해졌다는 응답이 있었다.


윤 의원은 “직접적인 피해자인 인보사 투여환자를 방치하고 코오롱과 식약처는 대체 무엇을 하고 있는지 오늘 국정감사에서 따져 물을 것” 이라며, “환자가 신뢰할 수 없는 코오롱과 식약처가 아닌 제3의 기관이나 보건복지부 소관 공공의료기관을 통해 전체 환자에 대한 역학조사를 실시해야한다.”고 정부의 종합적이고 책임있는 후속조치를 촉구했다.

 

한편, 국회 보건복지위원회 장정숙의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면, 식약처는 인보사케이주 투여환자 3,006명 중 장기추적조사에 전체의 76%인 2,302명만 등록한 것으로 나타났다.


이와 관련해 식약처는 “각 의료기관에 확인한 결과, 환자의 장기추적조사 참여 거부, 연락 두절, 의료기관 비협조 등의 사유로 약물역학 웹기반 조사 시스템에 등록되지 않은 것으로 파악되었다”고 밝혔다.


식약처는 10월 안에 환자등록을 완료하겠다고 했지만, 현재, 시판 후 투여 환자는 2,302명으로, 이는 전체의 76%에 불과한 것이다.


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윤소하 의원(왼쪽 세번째)은 7일 오전 열린 기자회견 후 "식약처는 인보사 투여 환자를 대상으로 안전 대책을 시급히 시행해야 한다"고 주장했다.

 

장정숙 의원 "식약처, 국민 안전에 너무 안이하게 대처"

 

장정숙 의원은 “사건이 터진 6개월 현재까지도 식약처는 무책임한 대처로 일관하고 있다”며 “환자 파악을 위해 모든 방법을 동원해서 투여환자를 파악하고 등록시켜야 한다”고 밝혔다.


또한 “지난 8월 19일부터 식약처는 인보사 관련 담당과 바이오의약품품질관리과 담당 과장·사무관·주무관을 인사이동 시켰다”며 “이런 긴급 상황에서 TF팀을 만들어서 운영해도 부족한 상황에 관련 진행 과정을 전혀 모르는 직원이 담당자가 됐다”고 지적했다.


특히, 지난 4월 15일 식약처는 보도자료를 통해 6개월 이내 투여 받은 모든 환자에게 검사를 실시하고, 이상사례 등 결과 보고를 하겠다고 밝혔지만 6개월이 지난 현재, 검사 인원은 없다.


이에 식약처는 12월까지 검사를 완료하겠다고 밝혔지만, 현재까지 환자 검진을 위한 병원은 ‘건강보험공단 일산병원’이 유일하다. 즉, 병원 및 시험실 선정도 제대로 되지 않은 상황이다.


이와 관련해 식약처는 “시판 후 투여 받은 환자 등을 대상으로 하는 장기추적 검사는 거점병원을 지정하여 검진이 이뤄질 수 있도록 할 예정”이라며 “이를 위해 병원 및 시험실 선정 등을 진행 중에 있다. 환자 검진을 위한 거점병원 중 현재까지 ‘국민건강보험공단일산병원’과 협의가 완료되었다”고 답변했다.


이에 장 의원은 “식약처는 지난 6개월 동안 투여 환자 파악도 못하고, 환자에 대한 검사 역시 한 건도 진행하지 못했고, 병원 및 시험실 선정도 못하는 등 국민의 안전에 대해 너무 안이하게 대처하고 있다”고 질타했다. 

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