• 최종편집 2020-08-10(월)
 
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엘러간의 거친표면(BIOCELL 텍스쳐드) 유방 보형물 내트렐 410 제품

 


[현대건강신문=여혜숙 기자] 엘러간의 거친표면(BIOCELL 텍스쳐드) 유방 보형물이 희귀난치암을 유발하는 것으로 알려져 회수에 들어간 가운데, 국내에서도 유방 보형물 이식 후 역형성 대세포 림프종이 발생한 환자가 있는 것으로 확인됐다.


식품의약품안전처(이하 식약처)와 대한성형외과학회(이하 성형외과학회)는 16일 국내에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 보고되었다고 밝혔다.


유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL : Breast Implant Associated - Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이며, 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.


이번에 발생한 부작용 보고에 대해 지난 15일 전문가 등 관계자 회의를 개최하여 엘러간사 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 BIA-ALCL이 발생되었음을 확인했다.


이 환자는 40대 여성으로 약 7~8년 전 유방 보형물 확대술을 받았는데, 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생하여 성형외과 의원을 방문했다가 BIA-ALCL 의심 하에 모 대학병원으로 즉시 옮겨져 BIA-ALCL로 지난 13일 최종 진단을 받은 후 성형외과학회 및 식약처에 보고되었다.


식약처는 “수입‧제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있으며, 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것”이라고 했다.


성형외과학회는 “유방 보형물 이식 환자 중 갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문해야 한다”고 권장했다.


아울러 “미국, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다”고 전했다.


식약처와 성형외과학회는 유방 보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 신속한 보고‧진료 체계를 구축하는 등 앞으로도 적극적인 조치를 시행해 나갈 것이라고 밝혔다.

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유방 보형물 이식 후 희귀암, 국내에서도 발생
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