기사제목 코오롱 인보사 주사제 맞은 3,700명 ‘불안’..정부 관찰 조사 없어
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코오롱 인보사 주사제 맞은 3,700명 ‘불안’..정부 관찰 조사 없어

지난 3월 인보사케이주 시판 중지됐지만 지금까지 정부 차원 조사 없어
기사입력 2019.05.21 14:15
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국회 보건복지위원회 윤소하 의원(왼쪽 두번째)과 인도주의실천의사협의회(인의협), 건강과대안 관계자는 21일 국회에서 기자회견을 열고 정부의 책임 있는 진상 조사와 환자들에 대한 실질적 대책 마련을 촉구했다.


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인의협 정형준 사무처장(왼쪽 두번째)은 “정부는 코오롱, 의약품안전관리원과 공동으로 추적 관찰하는 것으로 발표했지만 현재 이뤄진 것은 없는 것으로 안다”며 “식약처에 사태 해결을 맡긴 것을 철회하고 보건복지부, 질병관리본부 등이 나서야 한다”고 말했다.

 


윤소하 의원 “문제 당사자인 식약처가 조사 맡는 것 문제, 검찰서 수사해야”


인의협 “복지부 나서서 국민 생명 보호 차원서 환자 추적 관찰해야”


[현대건강신문=박현진 기자] 코오롱생명과학 인보사 사태가 50일을 맞았지만 인보사케이주 주사제를 맞은 3,700명에 대한 관찰 조사가 이뤄지지 않고 있다는 지적이 나왔다.


식품의약품안전처(식약처)는 지난 3월 31일 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 것으로 추정돼 코오롱생명과학에 판매 중단을 요청했다고 밝혔다. 


이후 중앙약사심의위원회는 최초 임상시험 이후 현재까지 안전성이 우려되는 부작용 보고 사례가 없다는 점을 들어 안전성 측면에 큰 우려가 없다고 판단했다.


하지만 인보사 주사제를 맞은 환자들의 불안감이 높아지자 식약처는 현재 시행 중인 이상사례 수집, 유효성 평가 등에 대한 장기추적 조사를 전체 환자로 확대하겠다고 밝혔다.


인보사 사태가 발생한지 50일이 지났지만 주사제를 맞은 3,700명에 대한 조사가 이뤄지지 않고 있다는 지적이 나왔다.


국회 보건복지위원회 윤소하 의원(정의당)과 인도주의실천의사협의회(인의협), 건강과대안 관계자는 21일 국회에서 기자회견을 열고 정부의 책임 있는 진상 조사와 환자들에 대한 실질적 대책 마련을 촉구했다.


윤소하 의원은 “실사단도 뒤늦게 꾸려지고 (코오롱) 티슈진에 대한 (미국) 현지조사도 최근에 이뤄진 것을 볼 때 정부가 이 문제를 해결할 의지가 없는 아닌지 국민들은 의심할 수밖에 없다”며 “특히 (인보사 개발과정에서) 국가 연구개발 예산이 들어갔음에도 식약처가 단 한번의 실질적인 검사도 하지 않았다는 것은 도저히 이해할 수 없다”고 지적했다.


인의협 정형준 사무처장은 “정부는 코오롱, 의약품안전관리원과 공동으로 추적 관찰겠다고 발표했지만 현재 이뤄진 것은 없는 것으로 안다”며 “식약처에 사태 해결을 맡긴 것을 철회하고 보건복지부, 질병관리본부 등이 나서야 한다”고 말했다.


기자회견 참석자들은 △인보사케이주에 대한 허가 취소 △조사 기관으로 식약처가 아닌 보건복지부가 나서야 △인보사케이주에 들어간 공적 자금 회수하고 책임 소재 규명 △불안에 떨고 있는 환자들에 대한 정부 차원의 지원책 마련 등으로 촉구했다.


윤소하 의원은 “더 이상 이 사태 해결을 식약처에 맡길 수 없고 검찰이 나서 (코오롱) 압수수색 등 수사를 해야 한다”며 “(인보사) 투여 환자들의 불안감을 해소하기 위해 추적 관찰을 맡을 기관도 속히 선정해야 한다”고 말했다.

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