기사제목 바이오업계 소식...신라젠 펙사펙, 선행요법 임상 1상 결과 공개
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바이오업계 소식...신라젠 펙사펙, 선행요법 임상 1상 결과 공개

기사입력 2018.05.17 21:06
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신라젠 '펙사펙' 모든 환자들에게서 안전성과 높은 내약성 입증

[현대건강신문=여혜숙 기자] 신라젠은 펙사벡(JX-594)을 선행요법(neoadjuvant therapy)으로 사용한 고형암 대상 임상 1상 결과 중 일부를 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 17일 공개했다.
 
초록에 따르면 전이성 흑색종 환자 3명과 대장암 간전이 환자 5명을 대상으로 진행된 연구결과 ‘펙사벡은 모든 환자들에게서 큰 부작용 없는 안전성과 높은 내약성’을 보였다.
 
내약성(tolerability)이란 부작용이 적어 환자가 약을 복용하여도 잘 견딜 수 있다는 의미이다.
 
수술 이전에 펙사벡을 1회 정맥투여 받은 환자의 종양조직을 검사한 결과 종양 내에서 활성화된 백시니아 바이러스 침투를 확인했다.
 
말초혈액구세포를 분석한 결과에서는 면역세포인 NK세포, 항원제시세포(CD14+), T-세포(CD4+, CD8+)에서 높은 CD69(면역세포 활성화 지표) 발현 증가가 관찰되어 이들 면역세포에게서 강한 활성화가 이뤄졌음을 확인했다.

또한 기능 분석을 통해서도 펙사벡 투여 받은 환자의 NK세포는 암세포를 만났을 때 과립(암세포를 죽이는 성분이 들어있는 알갱이)을 분사하는 기능이 매우 활성화 됐다.

이번 임상은 신라젠 유럽 파트너사인 트랜스진 연구로 발표는 리즈티칭병원(Leeds Teaching Hospital)의 앨런 안토니(Alan Anthoney) 박사가 진행한다.

신라젠 관계자는 “이번 연구로 펙사벡은 선천면역과 획득(후천성)면역 모두를 강하게 증진시킴을 밝혔다” 고 말했다.

한편 수술하기 어려운 크기의 종양이거나 중요한 장기 기능을 보전하기 위해 종양의 크기를 줄여 수술을 가능하도록 만들어주는 것을 선행(술전)요법이라고 하며, 주로 화학항암제를 투여하므로 선행화학요법으로 불리운다. 본 연구에서는 화학항암제를 대신하여 펙사벡을 선행(술전)요법으로 투여 한 것이다.
 
이번 임상에 대한 추가 데이터는 오는 6월 1일부터 5일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 ASCO 현장에서 발표한다.




테라젠이텍스 주가 급락, 영향 미칠 만한 사안 없어
 
[현대건강신문=여혜숙 기자] 트라젠이텍스는 17일 주가 급락과 관련해 영향을 미칠 만한 사안이 없다고 해명했다.

또한 자회사 메드팩토의 임상시험 관련 루머는 전혀 사실이 아니라는 것을 밝혔다.

테라젠이텍스 측은 “자회사 메드팩토가 미국에서 진행한 항암신약 ‘벡토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’의 제1상 임상시험은 중대한 이상반응이나 부작용 없이 성공적으로 완료되었다”며 “이 임상시험에서 약물의 안전성을 입증할만한 충분한 데이터를 확보했다”고 밝혔다.

이어 “메드팩토는 성공적인 제1상 임상시험 결과를 기반으로, 이 치료제의 제2상 임상시험을 순조롭게 진행하고 있다”며 “현재 피험자들에게 정상적으로 투여가 이뤄지고 있다”고 전했다.

한편 제1상 임상시험 피험자 1명에게서 저용량 투여 시 폐부종 증상이 발견되었으나 고용량 투여 시에는 동일 증상이 발견되지 않았으므로, 폐부종 증상과 당사 약물과의 직접적 연관성은 매우 낮을 것으로 보고 있다.




보건산업 스타트업-벤처캐피탈 연결하는 IR행사 열린다

[현대건강신문=여혜숙 기자] 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 17일(목) 보건산업혁신창업센터 주관으로 창업 벤처기업과 투자업체들과 매칭시키는 ‘제2차 KBIC(보건산업혁신창업센터) Start-up Value Up Day’ 행사를 개최한다고 밝혔다.

이번 제2차 KBIC Start-up Value Up Day 행사는 대구경북첨단의료복합단지, 오송첨단의료복합단지 창업기업 및 벤처캐피탈 업체 등 약 60여명이 참가하는 IR(Investor Relation) 행사로 스타트업 업체들의 기술설명회와 벤처캐피탈 업체간 네트워킹 행사로 구성된다.

이번 IR에는 △ ㈜나노레이 ‘휴대용 엑스레이 기기’ △(주)현우테크 ‘필름형 유착방지제’ △(주)세텍 ‘전동식 정형용 의료기기(CPM)’ △ (주)뉴라클사이언스 ‘신경계 질환용 항체 치료제’ △ ㈜유디피아 ‘체외진단 검진시약’ △(주)옵티메드 ‘일회용 내시경’ 등이 소개된다.

이번 IR에 참여하는 업체는 모두 대구경북첨단의료복합단지, 오송첨단의료복합단지에 입주한 창업기업들로, IR 행사를 통해 벤처케피탈과의 네트워크를 통한 투자유치 기회 제공을 통해, 이들 스타트업 업체들이 한 단계 더 도약할 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련됐다.

이들 6개 창업기업은 IR을 통해 해당 업체가 보유한 기술에 대한 장점을 설명하여 벤처캐피탈(VC)의 관심을 유도하고, 설명회 종료 후에는 벤처캐피탈(VC) 관계자와 창업기업이 자유롭게 교류하며, 보다 심층적인 대화를 할 수 있도록 네트워크의 장이 마련된다.

진흥원 산업진흥본부 엄보영 본부장은 “보건산업혁신창업센터에서는 매월 다양한 주제를 바탕으로 기술설명회(IR)프로그램을 진행할 예정”이라며 “보건산업분야 우수 창업기업과 투자자들의 많은 관심을 바란다”고 말했다.
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