기사제목 [포토] 셀트리온 FDA 승인 회견...기자들에게 싸인 김형기 대표
보내는분 이메일
받는분 이메일

[포토] 셀트리온 FDA 승인 회견...기자들에게 싸인 김형기 대표

기사입력 2016.04.06 12:08
댓글 0
  • 카카오 스토리로 보내기
  • 네이버 밴드로 보내기
  • 페이스북으로 보내기
  • 트위터로 보내기
  • 구글 플러스로 보내기
  • 기사내용 프린트
  • 기사내용 메일로 보내기
  • 기사 스크랩
  • 기사 내용 글자 크게
  • 기사 내용 글자 작게
세로확장_사진.gif▲ 셀트리온은 5일 오전 서울 광화문 포시즌스호텔에서 첫 항체 바이오시밀러 램시마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 이 자리에는 방송, 신문 기자들이 대거 몰려 램시마 출시에 대한 높은 관심을 보였다.
 

[현대건강신문=박현진 기자] 셀트리온은 5일 오전 서울 광화문 포시즌스호텔에서 첫 항체 바이오시밀러 램시마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 

이 자리에는 방송, 신문 기자들이 대거 몰려  램시마 출시에 대한 높은 관심을 보였다. 

김형기 대표는 "항체 바이오 시밀러로는 미국에서 최초로 허가 받았다"며 "미국 시장이 5조4천억원인데 2조 정도의 매출을 올릴 것으로 본다"고 말했다.

FDA는 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 외삽(extrapolation)을 포함, 판매 허가를 승인했다. 

셀트리온은 이번 허가를 통해 미국을 포함해 총 71개 국가에서 램시마를 판매하게 된다.
<저작권자ⓒ현대건강신문 & hnews.kr 무단전재-재배포금지. >
 
 
 
 
현대건강신문 (http://www.hnews.kr| 발행일 : 1995년 6월 2
우)02577   서울시 동대문구 무학로 44길 4-9 101호 / 발행·편집 박현진 / 청소년보호책임자 여경남
대표전화 : 02-2242-0757 / 광고문의 : 02-2243-7997 |  health@hnews.kr
Copyright ⓒ 1995 hnews.kr All right reserved.
현대건강신문의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다. 무단 전제·복사·배포 등을 금합니다.